2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢查(cha)(cha)(cha)(cha)內容(rong)主(zhu)要(yao)(yao)圍繞藥品(pin)(pin)許可(ke)證變(bian)更增加維生(sheng)(sheng)素B2和腺(xian)苷鈷胺事項的相(xiang)關(guan)工作開展，檢查(cha)(cha)(cha)(cha)員嚴格按照2010年版GMP要(yao)(yao)求(qiu)和自治區食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管理局制(zhi)定的許可(ke)證驗收檢查(cha)(cha)(cha)(cha)條款進行，在檢查(cha)(cha)(cha)(cha)過(guo)程中檢查(cha)(cha)(cha)(cha)人(ren)員通過(guo)對我(wo)公(gong)司在企業(ye)負(fu)責人(ren)、質量(liang)(liang)負(fu)責人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和質量(liang)(liang)檢測人(ren)員資質、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房(fang)、設施布局和環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工藝(yi)布局和流(liu)程、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢驗設備儀(yi)器管理和校驗、物(wu)料(liao)和產(chan)(chan)品(pin)(pin)倉(cang)儲、質量(liang)(liang)管理文(wen)件(jian)和制(zhi)度(du)建設等方面進行文(wen)件(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)閱和生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢查(cha)(cha)(cha)(cha)，我(wo)公(gong)司符合藥品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)相(xiang)關(guan)條件(jian)和要(yao)(yao)求(qiu)。

本次藥(yao)品生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)變更增加范(fan)圍的(de)的(de)檢查和(he)驗(yan)收并(bing)取得證(zheng)書，標志著我(wo)公司維生(sheng)素(su)B2和(he)腺苷鈷胺(an)具備了原料藥(yao)的(de)生(sheng)產(chan)條(tiao)件，我(wo)公司將嚴格按照國家(jia)有關藥(yao)品生(sheng)產(chan)管(guan)理規(gui)范(fan)要(yao)求積(ji)極籌備新(xin)版藥(yao)品GMP認證(zheng)檢查工作(zuo)，爭取早日完成認證(zheng)并(bing)投入生(sheng)產(chan)銷售。